疫情中药/疫情中药是谁提出_综合资讯

【好消息!首个新冠院内中药制剂实现新药转化】

〖A〗、首个新冠院内中药制剂实现新药转化指的是北京地坛医院的“银丹解毒颗粒”完成转化签约，同时首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市，二者共同体现了中医药科研成果向新药转化的突破。

〖B〗、二是院内制剂转化与创新，重点支持临床价值高、转化前景好的院内制剂转化为新药，依托国家中医临床研究基地推进研发；对传统工艺配制的中药制剂实施备案管理，免报部分毒性试验，加速新药转化。

〖C〗、案例借鉴与前景展望成功案例：三九胃泰颗粒、复方丹参滴丸等均由院内制剂转化而来，验证了路径可行性；新冠肺炎期间，化湿败毒颗粒通过人用经验快速获批，为应急研发提供模板。

〖D〗、医疗机构中药制剂是应用传统工艺配制的院内制剂，处方主要源于古代经典名方、名老中医多年验方、医院协定方、临床科研多年筛选后的便方或有明确疗效的方剂，是中药新药便捷、快速的来源。政策推动研发与转化：2018年国家对医疗机构中药制剂实行备案管理，加速了其研发。

〖E〗、鼓励传统中药制剂开发：国家政策支持医疗机构中药制剂的研发和转化，例如通过简化审批流程、纳入医保支付等方式推动其临床应用。临床需求导向：针对市场未满足的特殊需求（如儿童剂型、罕见病用药），医院制剂可发挥“快速响应”优势，填补空白。

〖F〗、粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。

〖A〗、五版方案推荐中药连花清瘟对疫情的防控具有重要作用，其通过多环节发挥作用，且具备扎实的基础研究与临床证据支持，可改善多种症状，适用于不同阶段患者及预防性用药。

〖B〗、国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版、第五版中，连花清瘟胶囊/颗粒均被列为医学观察期用药。对于纳入医学观察的群体，即使未确定感染冠状病毒，也可以服用连花清瘟胶囊/颗粒进行防治。

〖C〗、纳入诊疗方案：新冠肺炎疫情发生后，连花清瘟胶囊/颗粒逐渐“走红”，并进入国家卫健委与国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中。在该方案的第七版中，均推荐连花清瘟用于医学观察期的治疗，这为其成为“网红”抗疫中药奠定了政策基础。

〖D〗、连花清瘟胶囊/颗粒在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中被推荐为医学观察期用药，适用于具有乏力伴发热等症状的群体。其药物成分具有发散风热、治疗嗓子痛、咳嗽咳痰、清肺泄热等功效，能够改善多种流感及病毒性肺炎患者的临床症状。

〖E〗、连花清瘟的临床认可与公共卫生价值权威推荐：自2003年上市以来，累计被纳入国家诊疗方案及指南30余次，覆盖甲流、乙流、新冠等多次呼吸道传染病事件。社会应用：国内：在新冠疫情中作为“三药三方”代表药物，广泛用于轻症治疗及密接者预防。

〖F〗、莲花清瘟在新冠疫情中的作用：结合历代治疫名方，实践临床效果莲花清瘟基于中医络病理论，探讨外感温病及瘟疫传变规律，提出积极干预对策。该药汲取历代治疗疫情药物精华，对不同类型的新冠肺炎有确切疗效，降低发病率、转重率，促进核酸转阴，加快康复。

〖A〗、在新冠疫情中被点名发挥重要作用的中药注射剂有血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液、喜炎平注射液，其中血必净注射液已增加适应症，其他7个增加适应症或指日可待。此外，清肺排毒汤被认为特效药，下一阶段会加大复方、中成药遴选。

〖B〗、使用范围受限：2020版医保目录再次对中药注射剂进行了“点名”，40个中药注射剂被限定在二级以上医疗机构才能使用。上市后再评价压力：国家药监部门已经出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策，一旦执行，将淘汰大批药企。

〖C〗、中药注射剂需通过上市后再评价、多元化研发及国际化布局实现转型发展。

〖D〗、中医药在新冠疫情中的“特效”方案“三药三方”的筛选与疗效：在新冠疫情中，中医的“三药三方”被筛选为有效方案。三药：金花清感：2009年针对H1N1研制，由麻杏石甘汤和银翘散组成，已上市多年，有效。连花清瘟：2003年针对非典开发，治疗轻型、普通型有确切疗效，已向意大利援助。

〖E〗、重点管理药品：加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。精准用药措施：通过血药浓度监测、基因检测等识别风险，制定个体化方案，优化品种选择和剂量。儿童用药遴选时，不受“一品两规”和药品总品种数限制，促进精准用药。